资质扩项解难题 绿色通道暖民心 青岛市市场监管局特事特办助企业渡难关

2020-02-14 20:43   青岛财经日报/青岛财经网   记者 初小燕

在席卷而来的新冠肺炎疫情面前,青岛市市场监管局充分发挥检验检测认证机构在疫情防控中的技术支撑和服务保障作用,主动对接、靠前服务,按照特事特办原则,打通资质扩项绿色通道,50小时为通标标准技术服务(青岛)有限公司完成资质扩项,解决CMA检测资质认定难题,使其成为全省首个获批口罩出厂检测能力的CMA机构。

据介绍,新冠肺炎疫情发生以来,青岛市市场监管局和相关检验检测认证机构一直在网上会商如何快速形成医用口罩测试能力,并完成医用口罩相关标准研究和梳理,完成口罩测试项目能力的开发,启动CMA资质扩项申请准备工作。“青岛市市场监管局认证认可处靠前服务企业,主动对接国家市场监管局,与公共服务处负责人沟通确认申请流程,协调山东省市场监管局行政许可处与青岛市行政审批服务局,山东省质量技术审查评价中心评审组最终建议批准我们的申请。” 通标标准技术服务(青岛)有限公司有关负责人说。

特事特办,质量优先。青岛市市场监管认证认可处负责人告诉记者,为确保涉疫情医疗器械产品检验检测资质认定审查工作有序开展,保证工作质量,确保程序统一、标准统一,山东省市场监管局行政许可处迅速组织山东省质量技术审查评价中心及相关专家,紧急完成了《关于疫情防控期间检验检测机构资质认定事实远程评审的方案》的制定,明确工作流程和具体要求,为接下来的远程评审提供了遵循和依据。

多方合力,破解难题。2月9日通标标准技术服务(青岛)有限公司正式提交CMA申请并获受理,山东省质量技术审查评价中心按照远程评审方案,协调安排评审组进行医用口罩CMA资质认定扩项远程评审,使用视频会议的方式召开远程评审会议,对评审要求、流程和要求进行了充分沟通,采取远程评审、电子取证的方式实施评审,评审员用手机视频察看现场情况,边看边和实验人员交流,通过视频在线见证现场试验的操作、确认现场环境、设备设施、标准物质等情况,视频考核授权签字人,观看实验室现场录制视频和网上审阅文件等多种方式进行了现场审核,监督员全程见证审核过程。

争分夺秒,务实高效。2月11日下午1点,山东省质量技术审查评价中心相关专家、观察员,经过10个多小时紧张有序的审核,评审组最终建议批准对通标标准技术服务(青岛)有限公司申请的《医用外科口罩》《医用防护口罩技术要求》《一次性使用医用口罩》《日常防护型口罩技术规范》中的74个参数通过资质认定项能力给予确认。随后,山东省质量技术审查评价中心连夜安排对评审组提交的评审材料齐全性、完整性、准确性进行审核、批准,于2月12日凌晨1点发送至青岛市行政审批服务局,青岛市行政审批服务局于2月12日凌晨2点完成审批,当日9点制发相关证件文书,按照省局不见面审批工作要求,向通标标准技术服务(青岛)有限公司免费寄递。

同舟共济,共克时艰。在多地各方通力合作圆满完成资质扩项后,目前SGS已开始受理业务,通标标准技术服务(青岛)有限公司已开展医用外科口罩、医用防护口罩、一次性使用医用口罩和日常防护型口罩检验检测,市场监管部门持续为企业靠前服务、跟踪保障,有效保障了疫情防控物资的供应链,努力为打赢疫情防控阻击战增添力量。

(审校 郝宗耀)


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