亚辉龙公告，公司研发生产、公司美国合作伙伴Diazyme公司申请的iFlash1800化学发光免疫分析仪和iFlashTotalβhCG(人绒毛膜促性腺激素)试剂盒通过了美国FDA的510(K)审核，获准使用K号(K212221)。