合全药业无锡基地顺利通过首个制剂项目EMA上市前检查

©原创   2022-03-03 07:41  

  药明康德子公司合全药业宣布,其无锡制剂基地于2021年第四季度接待了欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)针对其合作伙伴一款创新药的制剂生产进行的上市批准前检查(PAI,Pre-Approval Inspection),近日已获得GMP证书,此次成功的PAI,彰显了合全药业对质量的坚定承诺和强大的专业实力,为更好地赋能全球客户奠定了坚实基础。

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