华海药业公告，近日，收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的左乙拉西坦注射液、非布司他片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。