迈克生物12月23日午间发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)，主要用于体外定性检测新型冠状病毒感染的疑似病例的辅助诊断。