【热点直击】全球首款个体化癌症疫苗冲刺上市 国内创新药企大规模迎盈利拐点 创新药概念掀涨停潮 三元基因30%涨停

2026-08-20 12:25  

8月20日上午,创新药概念掀涨停潮。截至午间收盘,三元基因30%涨停,百克生物、键凯科技、石药创新、莱美药业、悦康药业、新开源、智飞生物20%涨停,双鹭药业、君实生物-U、首药控股-U、海普瑞、西藏药业、凯莱英、康辰药业等10%涨停。

消息面上,隔夜美股莫德纳股价大涨近180%。莫德纳与默沙东周三宣布,双方合作的mRNA个体化癌症疫苗intismeran autogene首个III期临床试验取得初步阳性结果。该疫苗联合可瑞达用于超1100例手术完整切除后的高危黑色素瘤患者辅助治疗,达到无复发生存、降低远处转移风险的关键终点。

据了解,这是全球首款进入上市冲刺阶段的个体化新抗原mRNA癌症疫苗。它打破“癌症疫苗只能预防”的传统认知,以“一人一药、量身定制”的颠覆性设计,联合PD-1抑制剂用于术后高危黑色素瘤,将复发或死亡风险降低49%,5年持续获益,为实体瘤术后防复发树立全新标杆。

跳出短期事件催化,国内政策层面同样形成支撑。8月19日,全民医疗保障“十五五”规划正式发布,明确按程序将符合条件的创新药纳入医保目录,为创新药在首发价格稳定期之后提供持续溢价空间。此外,2026年7月,国家卫生健康委发布《国家基本药物目录(2026年版)》,首次将创新药纳入遴选范围。

出海授权交易持续刷新纪录。据国家药监局统计,2026年1—6月我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元,达到2025年全年总额的八成,再创历史新高,交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个治疗领域,合作受让方来自全球20个国家和地区。

平安证券研报指出,2026年上半年多家创新药企商业化放量强劲,行业迎来大规模扭亏为盈的盈利拐点。产品销售与BD授权首付款、里程碑付款形成双轮驱动,头部企业收入规模持续走高,百济神州单二季度产品收入达17亿美元,信达生物上半年产品收入超82亿元。康诺亚、泽璟制药、荣昌生物、加科思等企业相继发布亮眼的半年度预盈或盈利数据,验证了国内创新药“商业化造血+对外授权变现”模式具备现实可行性。

中金公司表示,国内创新药已进入到了“并跑”甚至部分领域领跑的阶段。First-in-Class(首创)和Best-in-Class(同类最优)的创新不断涌现。市场不再盲目为管线数量和情绪买单,而是回归到了商业化价值本身,关注峰值销售预期、BD交易的可持续性,以及利润表的实际改善。

创新药概念相关股票:三元基因、百克生物、键凯科技、石药创新、莱美药业、悦康药业、新开源、智飞生物、双鹭药业、君实生物-U、首药控股-U。

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责任编辑:刘栩

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